型号: GR-EOG-32
制药厂 空间/用水 污染/消毒处置计划
我国新版GMP条例对药品出产(出格是无菌产物)有着极为严酷的请求。在新版GMP考证进程中人们鼎力保举臭氧杀菌消毒体例。与各类传统杀菌消毒体例比拟,臭氧有良多长处。比方 较高的分散性、无死角、浓度散布平均、杀菌才能强、广谱性、质料易得(臭氧制备是操纵去离子水制取)、环保性(臭氧能疾速分化成氧气和单原子氧,复原成氧份子),是以臭氧被公以为绿色消毒剂,在药品出产中有普遍用处。高压电解法臭氧产生器比传统高压放电臭氧更具上风,在制药厂GMP认证中的操纵规模:
一、新版GMP纯化水/打针用水管道洗濯消毒
新版GMP第六节第101条划定该当按照操纵规程对纯化水、打针用水停止洗濯消毒。将高浓度的臭氧水间接打入管道容器,便能够刹时到达消毒灭菌的请求。用臭氧对管道容器和纯化体系做消毒灭菌的长处很是较着,臭氧随出产用水活动,便可对水体消毒,同时对所颠末的各个出产单位实时消毒,操纵效力极高,很便利,以是在制药厂取得很快推行。
二、出产用水水的消毒灭菌
在制药厂用水的处所较多,有医药用水,消毒用水,洗濯用水及饮用水等区分。按照差别的水质请求,接纳差别的工艺流程,消毒工艺则用普通的臭氧水处置体例便可到达对劲的结果。也可间接用高浓度臭氧水天生机,其任务道理:1、装备由高压电解式臭氧产生器、气液夹杂泵加静态夹杂器、节制体系等局部构成。2、装备用以水为质料,贵金属聚合物为催化剂,接纳阳离子互换道理,经由过程高压直流电解而取得高浓度臭氧的手艺,产生臭氧,并操纵臭氧的强氧化性停止杀菌消毒和降解农药。3、经由过程气液夹杂泵加静态夹杂器的气水强力夹杂把高浓度的臭氧充实消融在水中,构成具备杀菌才能的高浓度臭氧水。高浓度臭氧水机的臭氧水浓度可高达10ppm以上。普通在5ppm时,臭氧水具备超强的杀菌才能。
三、空间的消毒灭菌
对中间空调污染体系之外的干净室,或须要灭菌的其余房间则需零丁停止灭菌处置。体例是选用臭氧产生器,间接装置在该房间内。按照须要设定消毒时候,消毒竣事便主动关机,以是操纵很是便利。臭氧浓度按10-20ppm设想。按房间空间体积的巨细选型操纵。只需知足臭氧浓度的请求,便能够到达消毒灭菌的目标。比用化学试剂对房间的熏蒸要费事很多,并且到达干净车间降解甲醛的结果。
四、操纵中间空调污染体系对干净区的消毒灭菌
在制药厂,普通来讲,干净区面积较大,多有中间空调污染体系实现对各干净区的污染消毒。臭氧产生器出气口设置在中间空调的风机箱中,操纵中间空调污染体系对氛围停止静电除尘,并以中间空调体系的轮回风作为臭氧的载体,分散至所节制的全部干净地区和封锁空间,对氛围停止完全杀菌消毒。残剩臭氧吸入回风口,由中间空调带走。
五、对原出产质料、赞助资料、包卸车间、园地、橱柜、任务服、任务用具的杀菌消毒。
1. 可持续24小时不变任务,主动补水,人机交互界面,加倍便利操纵。
2. 所产生的臭氧气体浓度高,最高可到达28%。
3. 所产生的纯正臭氧气体中,不含氮氧化合物(Nox),无致癌物资。
4. 专利阴、阳极水箱布局,业界臭氧堆积率最高、操纵率最高;独家资料配方,不老化,不破裂,零下10度不冻裂。
5. 独家电解液(蒸馏水、去离子水、纯水)恒温节制体系, 可确保臭氧气产量和浓度的不变。
6. 任务时抗情况湿度影响高达85%,即便在湿润的情况下任务下也能不变地坚持臭氧产量。
7. 因为操纵直流低电压电解体例,任务时不会产生电磁波和乐音,与别的紧密仪器配合任务时,不会形成搅扰。高压电解式臭氧接纳直流低电压(3V-5V,)无宁静隐患。
8. 具备超强的操纵寿命,膜电极操纵寿命跨越25000小时。
9. 因所产生的臭氧浓度高,投入水中划一值的臭氧量,用本体例可到达较高的水中残剩臭氧浓度,便可对饮用水停止完全灭菌与消毒,并可制出高浓度的臭氧水。间接将自来水管和洗濯装备的进水管连通,便可源源不时天生纯洁臭氧消毒水。
10. 本臭氧产生器内置或外置气水夹杂泵、气水夹杂器和独到的多相催化臭氧化体系,夹杂效力高达75%以上。